In der PROBASE-Studie (Risk-adapted prostate cancer early detection study based on a baseline PSA value in young men) wird ein risikoadaptiertes Konzept zur Früherkennung des Prostatakarzinoms untersucht.
Bei diesem risikoadaptierten Konzept erfolgen Messungen des Prostata-spezifischen Antigens (PSA) im Blut in Abhängigkeit vom individuellen Risiko des Mannes, das anhand eines Basis-PSA-Wertes im Alter von 45 bzw. 50 Jahren ermittelt wird.
Ziel der Studie ist es, Männer mit einem erhöhten Risiko für ein klinisch relevantes Prostatakarzinom frühzeitig zu identifizieren und gleichzeitig unnötige Untersuchungen bei Männern mit niedrigem Risiko zu vermeiden. Bei auffälligen PSA-Werten sind weiterführende diagnostische Maßnahmen vorgesehen.
Die PROBASE-Studie ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte Studie und wird vom Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) geleitet und von der Deutschen Krebshilfe e.V. gefördert.
Durchführung und Rekrutierung
Die PROBASE-Studie wird an vier Studienzentren in Deutschland durchgeführt (Universitätsklinikum Düsseldorf, Medizinische Hochschule Hannover, Universitätsklinikum Heidelberg, TUM Klinikum Rechts der Isar der TU München).
Es wurden bundesweit über 46.000 Männer im Alter von 45 Jahren rekrutiert. Die Einladung zur Studienteilnahme erfolgte über die Einwohnermeldeämter. Die Studienteilnehmer wurden randomisiert im Verhältnis 1:1 zwei Gruppen zugeteilt. Gruppe A erhielt den ersten PSA-Test im Alter von 45 Jahren, Gruppe B im Alter von 50 Jahren. Das anschließende PSA-Screening erfolgt in beiden Gruppen nach einem identischen, risikoadaptierten Konzept.
Bei Männern mit einem Basis-PSA-Wert unter 1,5 ng/ml werden weitere PSA-Kontrollen im Abstand von fünf Jahren durchgeführt. Bei einem Basis-PSA-Wert zwischen 1,5 und 2,99 ng/ml erfolgen die PSA-Messungen in zweijährlichen Abständen. Ab einem PSA-Wert von ≥ 3,0 ng/ml schließen sich weiterführende diagnostische Untersuchungen an.
Etwa 90% der Teilnehmer gehören zur Niedrigrisikogruppe, bei der insgesamt vier PSA-Bestimmungen zwischen dem 45. und 60. Lebensjahr vorgesehen sind.
Die Rekrutierung der Studienteilnehmer erfolgte im Zeitraum von 2014 bis 2019 und ist abgeschlossen.
PROBASE am TUM Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München
Das TUM Klinikum Rechts der Isar ist als Studienzentrum an der Durchführung der PROBASE-Studie beteiligt.
Aufgaben an der Klinik und Poliklinik für Urologie des TUM Klinikums umfassen:
- Rekrutierung und Betreuung der Studienteilnehmer
- Durchführung studienbezogener Untersuchungen und Aufklärungsgespräche
- Organisation der Studienabläufe vor Ort
- Enge Zusammenarbeit mit dem zentralen Studienzentrum am DKFZ
